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12-Channel Defibrillator Primedic DefiMonitor EVO-IV
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12-Channel Defibrillator Primedic DefiMonitor EVO-IV
Product Details
Marke: Metrax Primedic Germany
Weight: 10.00 kg
Die 12-Kanal Primedic EVO-IV DefiMonitore sind international anerkannte und hochwertige Geräte im Bereich der Defibrillationstechnologie. Sie bieten fortschrittliche Funktionen und hohe Zuverlässigkeit, was sie zu einer beliebten Wahl für medizinisches Fachpersonal weltweit macht. Hier sind einige Punkte, die die Qualität des Primedic EVO-IV DefiMonitor im internationalen Vergleich hervorhebt:
Zertifizierungen: Der Primedic EVO-IV DefiMonitor erfüllt internationale Standards und Zertifizierungen für Medizinprodukte, wie beispielsweise die CE-Kennzeichnung. Diese bestätigen ihre Sicherheit, Qualität und Einhaltung geltender Vorschriften.
Technologische Innovation: Der Primedic EVO-IV DefiMonitor ist mit fortschrittlicher Technologie ausgestattet, die eine schnelle und genaue Diagnose ermöglicht. Er bietet Funktionen wie 12-Kanal-EKG-Überwachung, Herzrhythmusanalyse und eine intuitive Benutzeroberfläche, die medizinisches Fachpersonal bei der effektiven Behandlung von Patienten unterstützt.
Benutzerfreundlichkeit: Der Primedic EVO-IV DefiMonitor ist einfach zu bedienen und ermöglichen eine schnelle Reaktion in Notfallsituationen. Er bietet klare Anweisungen und visuelle Anzeigen, um medizinisches Fachpersonal bei der richtigen Anwendung zu unterstützen.
Zuverlässigkeit: Der Primedic EVO-IV DefiMonitor ist für seine Zuverlässigkeit und Langlebigkeit bekannt. Er wurde entwickelt, um den Anforderungen des medizinischen Alltags standzuhalten und eine gleichbleibende Leistung zu gewährleisten.
Positive Kundenbewertungen: Der Primedic EVO-IV DefiMonitor hat weltweit positive Bewertungen von Kunden erhalten. Kunden schätzen die Qualität, Leistung und Benutzerfreundlichkeit dieses Gerätes und berichten von erfolgreichen Behandlungen und lebensrettenden Eingriffen.
Es ist wichtig zu beachten, dass der internationale Vergleich von Medizinprodukten komplex ist und von verschiedenen Faktoren abhängt, wie z. B. spezifische Anforderungen und Standards in verschiedenen Ländern. Der Primedic DefiMonitor EVO-IV hat sich als qualitativ hochwertiges und zuverlässiges Gerät etabliert und ist international anerkannt.
Technische Daten DefiMonitor EVO-IV
Allgemein
- Betriebsarten AED-Modus, automatische EKG-Analyse mit Audio- und visuellen Anweisungen, manueller Modus, asynchron
- Defibrillation
- Defibrillationselektroden
- Monitor
- Leitlinie zur Wiederbelebung
- EKG
- Transthorakaler Herzschrittmacher (NIP)
- NIBP
- IBP
- Kapnographie (EtCO2)
- Temperatur
- Atmung
- Technologie Impedanzpneumographie / nichtdispersive Infrarotspektroskopie
- Externe Schnittstellen
- Datenmanagement
- Integrierter Drucker
- 1 Sprache, bedienbar mit alternativen Sprachen möglich: DE,GB,ES,IT,PT,FR,PL,RU,CZ,HU,RO
- Voll ausgestattet
- Neu in Originalverpackung
- E-Broschüre und technische Daten auf Anfrage
Compliance:
Klassifikation
IEC 60601-1:1988+A1:1991+A2:1995,
IEC 60601-1:1990+A1:1993+A2:1995,
Klasse I (bei Wechselstromversorgung)
Intern gespeist (bei Batteriestromversorgung)
Schutztyp
IEC 60601-1:1988+A1:1991+A2:1995,
IEC 60601-1:1990+A1:1993+A2:1995,
Typ BF und Type CF – Angewandtes Teil
Betriebsmodus
IEC 60601-1:1988+A1:1991+A2:1995,
IEC 60601-1:1990+A1:1993+A2:1995,
Kontinuierlich
Schutzart
IEC 60529:1989+A1:1999+A2:2013,
IEC 60529:1991+A1:2000+A2:2013
IP55 (gewährleistet durch Gehäuse)
Allgemeines
93/42/EWG ergänzt durch 2007/47/EG
Richtlinien für Medizinprodukte
21CFR820
Code of federal regulations
2012/19/EU
Richtlinie über Elektro- und Elektronik-Altgeräte (WEEE)
93/86/EWG
Richtlinie über gefährliche Stoffe enthaltende Batterien
2006/66/EG ergänzt durch 2008/103/EG
Richtlinie über Batterien und Akkumulatoren
ISO13485:2003/Cor1:2009
EN ISO13485:2012/AC:2012
Medizinprodukte - Qualitätsmanagementsysteme - Anforderungen für regulatorische Zwecke
ISO14971:2007
EN ISO14971:2012
Medizinprodukte - Anwendung des Risikomanagements auf Medizinprodukte
IEC 60601-1:1988+A1:1991+A2:1995,
IEC 60601-1:1990+A1:1993+A2:1995,
Medizinische elektrische Geräte - Allgemeine Festlegungen für die Sicherheit
IEC 60529:1989+A1:1999+A2:2013,
IEC 60529:1991+A1:2000+A2:2013
Schutzarten durch Gehäuse (IP55) ISO14155:2011/Cor1:2011
EN ISO14155:2011
Klinische Prüfung von Medizinprodukten an Menschen – Gute klinische Praxis
AAMI HE75:2009
Human factors engineering guidelines and preferred practices for the design of medical devices
IEC62304:2006
EN 62304:2006/AC:2008
Medizingeräte-Software – Software-Lebenszyklus-Prozesse
IEC 60601-1-6:2010+A1:2013,
EN60601-1-6:2010
Medizinische elektrische Geräte – Teil 1-6: Allgemeine Festlegungen für die Sicherheit einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale – Ergänzungsnorm: Gebrauchstauglichkeit
ISO10993-1:2009/Cor1:2010
EN ISO10993-1:2009/AC:2010
Biologische Beurteilung von Medizinprodukten - Teil 1: Beurteilung und Prüfungen
ISO10993-5:2009
EN ISO10993-5:2009
Biologische Beurteilung von Medizinprodukten - Teil 5: Prüfungen auf In-vitro-Zytotoxizität
ISO10993-10:2010
EN ISO10993-10:2010
Biologische Beurteilung von Medizinprodukten - Teil 10: Prüfungen auf Irritation und Hautsensibilisierung
IEC60601-2-49:2001
EN60601-2-49:2001
Besondere Festlegungen für die Sicherheit von multifunktionalen Patientenüberwachungsgeräten
IEC62366:2007
EN62366:2008
Medizinprodukte - Anwendung der Gebrauchstauglichkeit auf Medizinprodukte
IEC 60601-1-9:2007+A1:2013
EN 60601-1-9:2008+A1:2013
Medizinische elektrische Geräte – Teil 1-9: Allgemeine Festlegungen für die Sicherheit einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale - Ergänzungsnorm: Anforderungen zur Reduzierung von Umweltauswirkungen
Krankenwagen
EN 1789:2007+A1:2010
Rettungsdienstfahrzeuge und deren Ausrüstung – Krankenkraftwagen
Alarme
IEC60601-1-8:2006+A1:2012
EN60601-1-8:2007 +A1:2013
Medizinische elektrische Geräte – Teil 1-8: Allgemeine Festlegungen für die Sicherheit einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale - Ergänzungsnorm: Allgemeine Festlegungen, Prüfungen und Richtlinien für Alarmsysteme in medizinischen elektrischen Geräten und in medizinischen Systemen
Elektrokardiograph
IEC60601-2-27:2005
EN60601-2-27:2006
Besondere Festlegungen für die Sicherheit einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale von Elektrokardiographie-überwachungsgeräten
IEC60601-2-25:2011
EN 60601-2-25:1995+A1:1999
Besondere Festlegungen für die Sicherheit von Elektrokardiographen
AAMI EC13:2002/(R)2007
Cardiac monitors, heart rate meters and alarms
ANSI/AAMI EC53:1998/(R)2008
EKG-Kabel und -Ableitungen
AAMI EC57:2012
Testen und Berichten von Leistungsergebnissen von Herzrhythmus- und ST-Strecken-Messalgorithmen
Nicht-invasiver Blutdruck
AAMI SP10:2002+A1:2003+A2:2006
Electronic or automated sphygmomanometers
EN1060-1:1995
+A2:2009
Nichtinvasive Blutdruckmessgeräte
EN 1060-3:1997 +A2:2009
Ergänzende Anforderungen für elektromechanische Blutdruckmesssysteme
EN1060-4:2004
Nichtinvasive Blutdruckmessgeräte - Prüfverfahren zur Bestimmung der Messgenauigkeit von automatischen nichtinvasiven Blutdruckmessgeräten
IEC60601-2-30:1999
EN60601-2-30:2000
Besondere Festlegungen für die Sicherheit, einschließlich der wesentlichen Leistungsfähigkeit von automatischen, zyklischen, nicht-invasiven Blutdrucküberwachungsgeräten
Sauerstoffsättigung
ISO9919:2005
EN ISO 9919:2009
Besondere Festlegungen für die grundlegende Sicherheit und die wesentlichen Leistungsmerkmale von Pulsoximetriegeräten für den medizinischen Gebrauch
Temperaturüberwachung
EN12470-3:2000 +A1:2009
Leistung von kompakten elektrischen Thermometern (nicht extrapolierende und extrapolierende) mit Maximumvorrichtung
EN 12470-4:2000+A1:2009
Anforderungen an elektrische Thermometer zur kontinuierlichen Messung
Invasiver Blutdruck
IEC60601-2-34:2000
EN60601-2-34:2000
Besondere Festlegungen für die Sicherheit einschließlich wesentlicher Leistungsmerkmale von invasiven Blutdruck-überwachungsgeräten
Kapnographie
ISO21647:2004
EN ISO21647:2009
Besondere Festlegungen für die Sicherheit einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale von überwachungsgeräten für Atemgase
Defibrillator
IEC 60601-2-4:2002
EN 60601-2-4:2003
Besondere Festlegungen für die Sicherheit einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale von Defibrillatoren
Elektromagnetische Verträglichkeit
IEC 60601-1, Unterklausel 36, und
IEC60601-1-2:2007
EN 60601-1-2:2007AC:2010
Elektromagnetische Verträglichkeit - Anforderungen und Prüfungen
IEC 60601-1:2005+A1:2008+A2:2009,
EN 61000-3-2:2006+A1:2009+A2:2009
Grenzwerte für Oberschwingungsströme Ed 3.2
IEC 61000-3-3:2013, EN 61000-3-3:2013
Begrenzung von Spannungsänderungen, Spannungsschwankungen und Flicker Ed 2.0
IEC61000-4-2:2008
EN61000-4-2:2009
Prüfung der Störfestigkeit gegen die Entladung statischer Elektrizität Ed 2.0 IEC 61000-4-3:2006 +A1:2007+A2:2010, EN 61000-4-3:2006+A1:2008+A2:2010
Prüfung der Störfestigkeit gegen hochfrequente elektromagnetische Felder Ed 3.1
IEC61000-4-4:2012
EN61000-4-4:2012
Prüfung der Störfestigkeit gegen schnelle transiente elektrische Störgrößen/Burst Ed 2.1
IEC61000-4-5:2005
EN61000-4-5:2006
Prüfung der Störfestigkeit gegen Stoßspannungen Ed 2.0
IEC61000-4-6:2008
EN61000-4-6:2009
Störfestigkeit gegen leitungsgeführte Störgrößen, induziert durch hochfrequente Felder Ed 3.0
IEC61000-4-8:2009
EN61000-4-8:2010
Prüfung der Störfestigkeit gegen Magnetfelder mit energietechnischen Frequenzen (50/60 Hz) Ed 2.0
IEC61000-4-11:2004
EN61000-4-11:2004
Prüfungen der Störfestigkeit gegen Spannungseinbrüche, Kurzzeitunterbrechungen und Spannungsschwankungen Ed 2.0
CISPR11:2009+A1:2010
EN55011: 2009+A1:2010
Industrielle, wissenschaftliche und medizinische Geräte - Funkstörungen - Grenzwerte und Messverfahren
CISPR22:2008
EN 55022:2006+A1:2007+A2:2010
Einrichtungen der Informationstechnik - Funkstöreigenschaften - Grenzwerte und Messverfahren
Verpackung
ISTA (Procedure 1A, 2001)
Pre-Shipment test procedures (Package)
ASTM D4169:2009
Standard practice for performance testing of shipping containers and system
Zuverlässigkeit
IEC60068-1:1998+A1:1992
EN 60068-1:1994
Umweltprüfungen - Teil 1: Allgemeines und Leitfaden
IEC60068-2-1:2007
EN60068-2-1:2007
Umgebungseinflüsse - Teil 2-1: Prüfverfahren - Prüfung A: Kälte
IEC60068-2-2:2007
EN60068-2-2:2007
Umgebungseinflüsse - Teil 2-2: Prüfverfahren - Prüfung B: Trockene Wärme IEC60068-2-30:2005
EN60068-2-30:2005
Umgebungseinflüsse - Teil 2-30: Prüfverfahren - Prüfung Db: Feuchte Wärme, zyklisch (12 + 12 Stunden)
IEC60068-2-27:2008
EN60068-2-27:2009
Umgebungseinflüsse - Prüfverfahren – Schocken
IEC60068-2-6:2007
EN60068-2-6:2008
Umgebungseinflüsse - Prüfverfahren – Schwingen
IEC60068-2-64:2008
EN60068-2-64:2008
Umgebungseinflüsse - Prüfverfahren: Schwingen, Breitbandrauschen (digital geregelt) und Leitfaden
Kennzeichnung
EN1041:2008
Bereitstellung von Informationen durch den Hersteller von Medizinprodukten
Markierung
IEC/TR60878:2003
Graphische Symbole für elektrische Geräte in der medizinischen Anwendung
EN980:2008
Symbole zur Kennzeichnung von Medizinprodukten
ISO15223-1:2012
EN ISO15223-1:2012
Symbole für die Kennzeichnung von Medizinprodukten, Etiketten und bereitzustellenden Informationen – Teil 1: Allgemeine Festlegungen
ISO15223-2:2010
Symbole für die Kennzeichnung von Medizinprodukten, Etiketten und bereitzustellenden Informationen – Teil 2: Symbolentwicklung, -auswahl und -validierung
ISO7000:2014
Graphische Symbole auf Einrichtungen - Index und übersicht
EN50419:2006
Kennzeichnung von Elektro- und Elektronikgeräten entsprechend Artikel 11(2) der Richtlinie 2002/96/EG (WEEE)
Einweisung erfolgt durch werksseitiges Fachpersonal (Hersteller)
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